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中藥飲片超高效液相UPLC的功能和優勢

更新時間:2022-08-09  |  點擊率:2271

為了保證配方顆粒的質量一致性,應按照質量一致性原則,建立從原料、生產到使用的全產業鏈質量控制體系,以標準湯劑為基準進行批與批之間質量一致性的合理評價,并建立生產工藝標準規程和相應控制方法。使用中藥飲片超高效液相UPLC測定原料、中間體、成品三者藥效物質的指紋或特征圖譜和含量的成分。


Waters ACQUITY UPLC是整體創新的結果,該技術同時對LC顆粒技術、色譜柱、進樣器、泵和檢測器進行了重新設計。亞2-μm雜化顆粒色譜柱的更高性能,結合ACQUITY UPLC系統在高壓下低擴散輸送流動相的特殊能力,大程度發揮了小顆粒填料在色譜分析方面的優點,比如能得到更尖銳、更窄的色譜峰。ACQUITY UPLC增加了通量,減少了溶劑使用量,而毫不折衷分析結果。


其功能和優勢如下:


1.使用四元溶劑管理器(QSM)獲取多溶劑混合的靈活性,可將四種溶劑按任何組合或比例混合。可選擇使用內部溶劑選擇閥將可選的溶劑種類增加至九種,實現方法的靈活性。自動化的溶劑可壓縮性允許您以任何比例輸送任何溶劑,而不會失去精準度。


2.直接注射樣品的高精度進樣。專業設計的針流入路徑確保了高壓下針頭的密封性。支持0.1mL至1mL的進樣量。精心設計的洗針程序確保了更低的交叉污染,能夠匹配高靈敏度的質譜儀。


3.對整個色譜柱進行精準控溫。可配置1到6根色譜柱,每根都可裝載在帶主動預熱功能的獨立溫度控制區,溫控范圍為4至90℃。


4.低擴散檢測能力。ACQUITY UPLC H-Class系統配備了各種已調校優化到UPLC性能的檢測器的四元LC系統。zui小的擴散體積以及優化的電子元件和光學路徑可得到zui窄的UPLC峰,從而獲得高的靈敏度和好的重現性,進行精準的定量。


5.使用Auto BlendPlus技術,從純溶劑或濃縮原液的試劑瓶直接取液,按特定的pH值和離子強度自動配制流動相,從而大大地減少了實驗準備時間。該技術與反相、IEX和SEC兼容,使常規分析便于管理和執行,并精簡了方法開發和方法穩定性測試,即使是pH值和離子強度的微小變化也可以自動測試,而無需人工配制每種單獨的緩沖液。


6.使用SmartStart技術可自動同步管理梯度的開始時間和預進樣步驟。這使您可以在不同LC系統之間轉換方法時補償系統體積差異,或盡量減少進樣間的周期時間以滿足高通量應用的要求。


7.滿足合規性要求。實驗室儀器的檢定旨在符合法規和質量標準(如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>及其他)。ACQUITY UPLC H-Class系統支持基于沃特世Empower的自動化系統檢定工具(SQT),可以大程度縮短年檢的時間和成本。支持的軟件:Empower、Masslynx、UNIFI和幾個第三方軟件包。

 

 

 

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